1.基礎藥品冷凍干燥機系列
·符合(he)國內GMP要(yao)求,沒有特(te)殊要(yao)求的凍(dong)干應用(yong)領(ling)域;
·工藝過程閥門均為(wei)Burkert或Tyco品(pin)牌(pai);
·衛生級管(guan)道,全部采用自(zi)動焊機焊接;
·SIEMENS PLC ,國(guo)際知(zhi)名品(pin)牌(pai)的繼電器(qi)、接觸器(qi)、上位(wei)機.
·適應(ying)于(yu)原料藥凍(dong)干:20Kg-800Kg
·適應于制劑凍(dong)(dong)干(gan):可滿足不(bu)同規(gui)格的西林瓶(ping)的凍(dong)(dong)干(gan).
2.定制藥品真空冷凍干燥機系列
·滿足客(ke)戶特殊要(yao)求;
·符合cGMP要求;
·適應于制劑凍(dong)干:可滿足不同(tong)規(gui)格的(de)西林瓶的(de)凍(dong)干.
·螺桿(gan)壓縮機:寧靜的(de)工作環境,穩定的(de)性(xing)能,較長的(de)使用(yong)壽命(ming);
·電子膨(peng)脹閥(fa):**的溫度控制;
·羅茨泵:增加抽氣速(su)度,滿(man)足特殊要(yao)求;
·干泵:消除潛(qian)在的藥品污染(ran);
·絕壓真空計:不受介(jie)質的影響(xiang),準確的測量數據;
·PID真空(kong)調(diao)節閥:更精準得壓力控制;
·內(nei)部CIP 循環系統(tong):節約WFI的消耗量;
·無菌過濾及完整性測試:滿(man)足制藥(yao)質量(liang)要求;
·進(jin)出(chu)料小門:更符合GMP要求(qiu);
·進出料不銹鋼平(ping)臺:滿(man)足客戶基本(ben)隔(ge)離要求;
·區域隔離(li)裝置:符合不斷提高的行(xing)業標準;
·自動進出(chu)料(liao)設備:滿足(zu)*苛刻(ke)的驗證(zheng)要(yao)求(qiu),提高工作(zuo)效率。
·溶劑(ji)(ji)回收:先進(jin)的(de)溶劑(ji)(ji)回收裝置及工(gong)藝,擴展(zhan)藥品凍干(gan)的(de)領域;
藥品冷凍干燥機系列產品特點:
1.系(xi)統部件(jian)全球采購,關鍵零部件(jian)采用國際品牌;
2.模塊化(hua)設計(ji)和生產(chan)制造;
3.保證*短的交貨時間;
4.*合理的成本,提供性能符合要求,質(zhi)量*可(ke)靠的產品;
5.根據客戶工藝要求,擴(kuo)展凍干(gan)機功能; ?
6.重要部件設置了備份(fen),確保產(chan)品的工作過(guo)程的**,彰顯OREINT對客戶產(chan)品**性(xing)(xing)重要性(xing)(xing)責任;
藥品冷凍干燥機服務支持
1.提供制劑凍(dong)干系(xi)統(tong)解決方案;
2.優良的工程(cheng)技術研(yan)發隊(dui)伍,豐富的工藝(yi)設備的制(zhi)造經驗;
3.先進的凍干(gan)機設計理念;
4.完善的凍(dong)干機自動控制系(xi)統;
5.優(you)良的制(zhi)造裝(zhuang)備(bei);
6.長期(qi)積累的制冷經(jing)驗(yan);
7.長(chang)(chang)期的(de)容器制造(zao)經驗;對國(guo)內外先進技術(shu)的(de)長(chang)(chang)期追(zhui)蹤(zong)研究;
8.與知名供(gong)應(ying)商(shang)的(de)良好的(de)合作;
9.嚴格的質量控制體系,生產完全符合FDA/cGMP要求的產品。
凍干箱/箱門/擱板
凍干箱是制品在其內部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱,優化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。
擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現預凍結和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。
制冷系統/真空系統/循環系統
制冷系統由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節流閥、蒸發器等以及其他輔助配件構成,為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環系統通過制冷劑控制板層溫度,循環泵為制冷劑的循環提供動力。
液壓系統/CIP/SIP
用于提升或下降擱板完成產品的進出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當然,也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行;整個**過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。