大型藥品冷凍干燥機是指(zhi)把藥(yao)(yao)品(pin)溶液(ye)在(zai)低(di)溫下(xia)凍(dong)結,然后(hou)在(zai)真空條件下(xia)升華干(gan)燥(zao)(zao)(zao),除去(qu)冰晶(jing),待升華結束(shu)后(hou)再進(jin)行(xing)解吸干(gan)燥(zao)(zao)(zao),除去(qu)部分結合(he)水的干(gan)燥(zao)(zao)(zao)方法。該過程主要(yao)可(ke)(ke)分為(wei):藥(yao)(yao)品(pin)準備、預凍(dong)、一次干(gan)燥(zao)(zao)(zao)(升華干(gan)燥(zao)(zao)(zao))和二次干(gan)燥(zao)(zao)(zao)(解吸干(gan)燥(zao)(zao)(zao))、密封(feng)保存等五個(ge)步驟。藥(yao)(yao)品(pin)按上(shang)述方法凍(dong)干(gan)后(hou),可(ke)(ke)在(zai)室溫下(xia)避(bi)光長期貯存,需要(yao)使用時,加蒸餾水或(huo)生理鹽水制成(cheng)懸浮液(ye),即(ji)可(ke)(ke)恢復到凍(dong)干(gan)前(qian)的狀態。
藥品冷(leng)凍干燥機具有非常(chang)突(tu)出的(de)優點和(he)特點:
a)藥液在(zai)凍(dong)結前分裝,劑量準確;
b)在低溫下(xia)(xia)干燥(zao),能使被 干燥(zao)藥品中的熱敏物質保留下(xia)(xia)來;
c)在(zai)低壓(ya)下干(gan)燥,被(bei) 干(gan)燥藥品不(bu)易氧化變質,同時能(neng)因缺氧而(er)**或抑制某(mou)些(xie)**的活(huo)力;
d)凍結時(shi)被(bei) 干燥(zao)藥品可形(xing)成"骨(gu)架(jia)",干燥(zao)后能保持原形(xing),形(xing)成多孔結構而(er)且顏色基本不變(bian);
e)復水(shui)性好,凍(dong)干(gan)藥品可迅(xun)速(su)吸水(shui)還原成凍(dong)干(gan)前(qian)的(de)狀態;
f)脫水徹底,適(shi)合長途運輸(shu)和長期保存。
冷凍(dong)(dong)(dong)干(gan)燥過(guo)程(cheng)中的凍(dong)(dong)(dong)結(jie)過(guo)程(cheng)非常(chang)重要,因為在(zai)凍(dong)(dong)(dong)結(jie)中形成(cheng)的冰晶形態和大(da)小以(yi)及玻璃化程(cheng)度不僅影響后繼的干(gan)燥速率,而且影響凍(dong)(dong)(dong)干(gan)藥品的質量。因此在(zai)凍(dong)(dong)(dong)結(jie)過(guo)程(cheng)中必須考慮配方、凍(dong)(dong)(dong)結(jie)速率、凍(dong)(dong)(dong)結(jie)方式、以(yi)及是否退火等問(wen)題。