**制劑凍干機是(shi)真空(kong)冷凍(dong)干燥機的(de)(de)(de)(de)簡(jian)稱，在**制(zhi)(zhi)劑(ji)研發(fa)(fa)中采用(yong)真空(kong)冷凍(dong)方法能保存(cun)**的(de)(de)(de)(de)活性(xing)成分，是(shi)常用(yong)的(de)(de)(de)(de)凍(dong)干機設備，**制(zhi)(zhi)劑(ji)成分千(qian)變萬化，需(xu)要(yao)冷凍(dong)干燥的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)比(bi)較嚴格，所以**制(zhi)(zhi)劑(ji)在實驗研發(fa)(fa)過程(cheng)中選擇高性(xing)能的(de)(de)(de)(de)凍(dong)干機設備，能滿足凍(dong)干工藝條件(jian)和數據研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。以下介紹**制(zhi)(zhi)劑(ji)實驗室(shi)研發(fa)(fa)凍(dong)干機的(de)(de)(de)(de)技術(shu)要(yao)求(qiu)。

     **制劑(ji)在(zai)(zai)實驗過程(cheng)中(zhong)有不(bu)同有機(ji)(ji)溶(rong)劑(ji)或者其他制劑(ji)混合，因而制劑(ji)在(zai)(zai)冷凍(dong)溫度(du)比較(jiao)低(di)需(xu)要(yao)(yao)采用低(di)溫凍(dong)干機(ji)(ji)，才(cai)能在(zai)(zai)預凍(dong)過程(cheng)中(zhong)凍(dong)結(jie)成(cheng)固(gu)體。在(zai)(zai)凍(dong)干機(ji)(ji)干燥(zao)過程(cheng)中(zhong)在(zai)(zai)考(kao)慮效率同時(shi)需(xu)要(yao)(yao)考(kao)慮對**制劑(ji)的(de)影響，整(zheng)個低(di)溫冷凍(dong)干燥(zao)過程(cheng)對**的(de)影響越小(xiao)越好，確保(bao)活性成(cheng)分(fen)保(bao)留同時(shi)不(bu)變形、不(bu)變色、具有速溶(rong)性。

      所以**制劑(ji)實驗室研發(fa)凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)采用(yong)原(yuan)位預(yu)凍(dong)，設(she)備(bei)(bei)材質(zhi)考慮**制劑(ji)的有(you)(you)機(ji)(ji)溶(rong)劑(ji)含量選(xuan)擇304或者316不銹鋼(gang)。預(yu)凍(dong)溫(wen)度(du)在-60~-80℃，降溫(wen)速率為1℃/min，凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)設(she)備(bei)(bei)的極限真(zhen)空為1pa,帶有(you)(you)中隔(ge)閥(fa)，箱(xiang)體(ti)帶有(you)(you)視鏡(jing)(jing)和(he)視鏡(jing)(jing)燈。凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)設(she)備(bei)(bei)具有(you)(you)曲(qu)線控(kong)溫(wen)、真(zhen)空微調、程(cheng)序設(she)定、數(shu)據(ju)記錄存儲、權限管理、遠程(cheng)控(kong)制、終點判斷等(deng)(deng)功能(neng)，匹配計算機(ji)(ji)PLC電控(kong)系(xi)統(tong)。凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)能(neng)滿(man)足各種**研發(fa)實驗凍(dong)干(gan)要(yao)求(qiu)，比(bi)如揮發(fa)性、無菌(jun)要(yao)求(qiu)等(deng)(deng)條(tiao)件。因為在研發(fa)過程(cheng)工藝(yi)的設(she)定和(he)修改，數(shu)據(ju)的分析和(he)凍(dong)干(gan)效(xiao)果的判斷都非常重要(yao)，所以凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)設(she)備(bei)(bei)性能(neng)和(he)技(ji)術(shu)指標確(que)定了(le)研發(fa)的可靠性、完整性。

實驗室凍(dong)干機在**制劑研發廣泛應用，選擇(ze)一臺(tai)好(hao)的凍(dong)干機設備(bei)利于凍(dong)干工藝(yi)研發，在提高凍(dong)干效(xiao)率(lv)同(tong)時利于凍(dong)干工藝(yi)數據優化和后(hou)期生產轉化。

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