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制藥凍干機做好凍干產品的三個關鍵要素
制藥凍干機做好凍干產品的三個關鍵要素,上海拓紛機械設備有限公司--您的專業凍干機廠家為您總結歸納如下:
1、**
確定**是zui關鍵的步驟;
溶液的組成直接關系到冷凍、升華等步驟的實施。
**包括:
①活性成分;②賦形劑;③工藝用水
2.好的凍干工藝曲線
①擱板的溫度
②冷凝器的溫度
③凍干箱的真空度
除了以上幾個要素外,凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度,結晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;溶液的結晶熱;共熔點等因素有關
3.好的凍干機設備
①滿足GMP要求;
②性能;
③能量隨意調節;
④重演性強;
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